Inteligencia artificial en salud y farma: el caso para entrar y el caso para diferir
Asistente regulatorio y de farmacovigilancia para laboratorios; asistente administrativo para hospitales. Sin expediente clínico.
Alto valor, datos disponibles, ninguna decisión sobre personas
Asistente regulatorio y de farmacovigilancia para laboratorios (normas, trámites, literatura) y asistente administrativo para hospitales, ambos sin datos de pacientes.
Cualquier uso con expediente clínico o apoyo al diagnóstico: datos sensibles, posible dispositivo médico ante COFEPRIS y decisión sobre personas.
Lo que ya ocurre en el sector
La reforma de salud digital (Ley General de Salud, capítulo VI Bis, DOF 15 de enero de 2026) obliga al expediente clínico digital con trazabilidad. COFEPRIS no tiene guía de inteligencia artificial y México tuvo la mayor inflación médica del mundo en 2026 (Aon, enero de 2026), lo que presiona a automatizar dictámenes.
Lo que el comité va a revisar
Datos que toca el primer caso
Documentos regulatorios, normas, procedimientos. Sin pacientes.
Regulador y obligación
Los datos de salud son sensibles: consentimiento expreso y por escrito, multas duplicables. El software con función clínica requiere registro sanitario como dispositivo médico.
Quién decide la compra
Dirección médica o regulatoria, con tecnología y Legal.
Lo que preguntan en salud y farma
¿Un asistente que redacta notas clínicas es un dispositivo médico?
COFEPRIS no ha publicado criterio. Un asistente que solo redacta o resume sin función diagnóstica no entra automáticamente como software de dispositivo médico; si predice o recomienda diagnóstico o tratamiento, sí. Por eso el primer proyecto no toca el expediente clínico.
Otras industrias: Seguros · Servicios financieros · Telecomunicaciones y medios · Fintech y pagos
Sesiones de Discovery, sin compromiso
Con tecnología, cumplimiento y dos responsables de proceso. Incluye una demostración sin internet, preparada para tu sector y sin usar datos de tu empresa.
Inventario y obligaciones
Datos en cuatro niveles y primera revisión de lo que exige tu sector.
Tres casos candidatos
Y la propuesta de diagnóstico. El Discovery se acredita contra el diagnóstico.
Programa de clientes fundadores
Tres cupos, con descuento explícito a cambio de un caso publicable y una referencia.
Condiciones
Discovery y piloto de evidencia sin costo, diagnóstico con descuento, a cambio de caso publicable, referencia y retroalimentación. La operación continua se paga siempre a precio de lista.